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醫(yī)療器械的UDI標簽設備和普通掃碼槍有什么不同？ 醫(yī)療器械的UDI標簽和普通條碼標簽及掃描槍有以下主要區(qū)別: 1.UDI標簽采用全球標準的UDI編碼,包含設備標識符(DI)和生產標識符(PI),以實現醫(yī)療器械的全球追溯。普通條碼僅用于商品識別,不包含標準化的設備信息。 2.UDI標簽需要抗沖擊、防水并貼合醫(yī)療器械使用環(huán)境,采用專用耐用材料及粘貼方式。普通條碼標簽一般不需要考慮這些因素。 3.UDI掃碼槍需要配備特殊的解碼軟件或算法以解析UDI編碼,識別DI和PI中的信息。普通條碼掃碼槍無法解析UDI編碼。 4.UDI掃碼系統(tǒng)會將解碼得到的UDI信息與設備注冊數據庫的內容進行校驗比對,確保正在使用的器械合法有效。普通條碼系統(tǒng)不會進行這種驗證。 5.UDI信息被納入醫(yī)療器械全生命周期管理,用于追溯、召回等安全管理工作。普通條碼信息不具備這些功能。 6.UDI標簽及掃碼系統(tǒng)需符合醫(yī)療器械相關標準如ISO13485的要求,確保與醫(yī)療用途一致。普通條碼不需要考慮醫(yī)療標準要求。 所以,總體來說,UDI標簽及掃碼系統(tǒng)是為滿足醫(yī)療器械安全高效管理而定制化開發(fā)的,相比普通條碼具有更高標準、更專業(yè)、更精密的要求,以支持醫(yī)療器械全生命周期可追溯性管理。普通掃碼系統(tǒng)不具備這些功能,不適用于醫(yī)療器械管理應用。希望這個說明能夠幫助您理解UDI標簽與普通條碼的區(qū)別。如果您還有任何疑問,歡迎在回復中提出,我將繼續(xù)為您解答 |