處方藥與非處方藥分類管理是一種有效控制藥品分發(fā)、業(yè)務質量，保證公眾用藥安全的藥品管理辦法，我國于 2 《 X 舊年開始試行。我國處方藥與非處方藥分類管理辦法的具體內容有以下方面。
1 ．處方藥與非處方藥目錄遴選發(fā)布
由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織醫(yī)學、藥學專家，按照“安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西藥并重”的指導思想，以及“應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便”的原則遴選，審評非處方藥目錄。
2 ．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)和批發(fā)管理
處方藥和非處方藥的生產(chǎn)管理基本上沒有區(qū)別。無論處方藥還是非處方藥均須依法注冊，取得生產(chǎn)批準文號，均應由具有 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 GMP 證書 》 的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。處方藥和非處方藥的批發(fā)經(jīng)營也基本上沒有區(qū)別，批發(fā)經(jīng)營企業(yè)必須具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 。
 3 ．處方藥與非處方藥的包裝和標識物
處方藥與非處方藥的包裝、說明書上，應有相應的警告語或忠告語。處方藥為：憑醫(yī)師處方業(yè)務、購買和使用！非處方藥為：請仔細閱讀藥品使用說明書并按藥品說明書使用或在醫(yī)師指導下購買和使用。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識。非處方藥專有標識圖案為橢圓形背景下的 OTC 三個英文字母，其顏色分為紅和綠兩種，紅色專有標識用于甲類非處方藥，綠色專有標識用于乙類非處方藥。非處方藥的標簽說明書必須經(jīng) S 即 A 批準。用語應當科學、易懂，便于指導消費者購買、使用。非處方藥的每個業(yè)務單元必須附有標簽和說明書。
4 ．零售管理
業(yè)務處方藥與甲類非處方藥的零售藥店必須具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 ；配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。許可證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證書應掛在藥店。處方藥與非處方藥應分柜擺放，處方藥不得采用開架自選業(yè)務方式。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師）處方才能調配、業(yè)務。執(zhí)業(yè)藥師調配、業(yè)務處方藥時，必須認真審方、查對，不得自行更改處方和換用藥品。對有配伍禁忌或超劑量處方，應當拒絕調配、業(yè)務。乙類非處方藥可以在零售藥店業(yè)務，也可以在經(jīng)地級市食品藥品監(jiān)督管理局批準的普通商業(yè)企業(yè)零售。普通商業(yè)企業(yè)業(yè)務乙類非處方藥應設立專門貨柜或專柜。應有經(jīng)市級食品藥品監(jiān)督管理局培訓、持證上崗的業(yè)務人員。業(yè)務乙類非處方藥不得采用有獎業(yè)務方式。
 5 ．廣告管理
處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介宣傳，也可以在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳。